Тетралгин (таблетки № 10) ФармВИЛАР НПО ООО Россия Новентис с.р.о Чешская республика в аптеках города
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012866/01 |
Дата регистрации: |
15.08.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "ФПК "ФармВИЛАР" - Россия |
Дата переоформления: |
27.10.2014 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Тетралгин® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Новентис с.р.о. | Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic | Чешская Республика |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о. | Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia | Словакия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Новентис с.р.о. | Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic | Чешская Республика |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о. | Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia | Словакия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Новентис с.р.о. | Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic | Чешская Республика |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о. | Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia | Словакия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
8 | Выпускающий контроль качества | Новентис с.р.о. | Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic | Чешская Республика |
9 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02BB72 | Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами |
Тетралгин® (Tetralgin® )
Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит активные вещества:
анальгин (метамизол натрия) 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг, кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг.
Описание:
таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + ненаркотическое анальгезирующее средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
АТХ:
N.02.B.B.72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрия - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чув’ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при артериальной гипотензии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.
Показания:
Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.
Тетралгин® может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при "простудных" и других инфекционно- воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (фенилбутазон). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
Применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:противопоказано
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 1-4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, запор. Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:
При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими
ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, алл'опуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания:
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при “остром” животе.
У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Во время приема препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.
При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на координацию движения, однако не рекомендуется его применение при; выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, по 10 или 20 таб. во факоны.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой.
1 - 2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Тетралгин (таблетки № 10) ФармВИЛАР НПО ООО Россия Новентис с.р.о Чешская республика |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта